Farmaceits atver saldētavu, lai sagatavotu Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 vakcīnas devas 2021. gada 8. janvārī Bordeaux CHU slimnīcas neatklātā noliktavā, pirms tās tiek izplatītas dažādos apgabala vakcinācijas centros.MEHDI FEDOUACH / AFP, izmantojot Getty Images Pfizer un BioNTech ir iesnieguši FDA jaunus datus, kas pierāda, ka viņu vakcīnu COVID-19 var uzglabāt normālā ledusskapja temperatūrā, nevis dziļā sasalšanas apstākļos līdz divām nedēļām. Tas ir atklājums, kas varētu ievērojami atvieglot vakcīnas ieviešanas loģistiku.
Piektdienas rītā Pfizer paziņoja, ka stabilitātes dati, kas iegūti par flakoniem, kas ražoti pēdējo deviņu mēnešu laikā, parādīja, ka vakcīnu var uzglabāt temperatūrā no -25 ° C līdz -15 ° C (-13 ° F līdz 5 ° F), temperatūrā, kas parasti ir farmaceitiskajā saldētavā līdz divām nedēļām. Farmācijas gigants cer, ka FDA atradumu iekļaus vakcīnas ārkārtas lietošanas atļaujā (EUA), kurai pašlaik visu laiku jāuzglabā īpaši aukstā temperatūrā no -80 ° C līdz -60 ° C (-112 ° F līdz -76 ° F).
Skatīt arī: Moderna COVID-19 vakcīnas lielākais sasniegums ir tas, kā tas darbojas vecāka gadagājuma cilvēkiem
Mēs esam nepārtraukti apkopojuši datus, kas varētu ļaut uzglabāt aptuveni -20 ° C temperatūrā. Iesniegtie dati var atvieglot mūsu vakcīnas apstrādi aptiekās un nodrošināt vakcinācijas centriem vēl lielāku elastību, sacīja BioNTech izpilddirektors Ugurs Sahins. paziņojums, apgalvojums .
Mēs nepārtraukti veicam stabilitātes pētījumus, lai atbalstītu vakcīnas ražošanu komerciālā mērogā, ar mērķi padarīt vakcīnu pēc iespējas pieejamāku veselības aprūpes sniedzējiem un cilvēkiem visā ASV un visā pasaulē, sacīja Pfizer priekšsēdētājs un izpilddirektors Alberts Bourla. a paziņojums, apgalvojums . Ja tā tiks apstiprināta, šī jaunā uzglabāšanas iespēja piedāvātu aptiekām un vakcinācijas centriem lielāku elastību attiecībā uz to, kā viņi pārvalda vakcīnu piegādi.
Pfizer un BioNTech plāno tuvāko nedēļu laikā šos stabilitātes datus iesniegt regulatīvajām aģentūrām visā pasaulē.
Jaunais atklājums rada cerību uz ātrāku un lētāku vakcīnu ieviešanu Pfizer un BioNTech. Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīna bija pirmā, kas ASV atbrīvoja ārkārtas lietošanas atļauju. Pirmajās ieviešanas dienās Pfizer saskārās ar vairākām loģistikas žagām, tostarp dažas vakcīnas tika uzglabātas pārāk aukstā temperatūrā, bet citas nebija pietiekami aukstas. .
Skatīt arī: Kad beigsies pandēmija? Šī ar vakcīnu datiem atbalstītā perspektīva liks tev raudāt
Arī otrai ASV atļautajai vakcīnai COVID-19, ko izgatavojusi Moderna, nepieciešama uzglabāšana aukstās ķēdēs, bet tikai temperatūrā -20 ° C (-4 ° F).
Gan Pfizer, gan Moderna vakcīnas ir balstītas uz jaunu ģenētisko tehnoloģiju, kas pazīstama kā Messenger RNS (mRNS). Moderna ir teicis tā vakcīna nav jātur tik auksta kā Pfizer, pateicoties īpašajām lipīdu nanodaļiņu īpašībām un struktūrai. Moderna arī vairāk pieredzes ar mRNS. Uzņēmums līdz šim ir izstrādājis desmit uz mRNS balstītas vakcīnas.
Starp Pfizer un Moderna katru dienu ASV tiek ievadīti aptuveni 1,6 miljoni vakcīnas devu. Tā kā ražošanas pieaugums un vairāk vakcīnu atbrīvo FDA šķēršļus, sagaidāms, ka tuvāko nedēļu laikā vakcinācijas līmenis divkāršosies Blumberga analīze .
Pfizer un Moderna ir apsolījuši līdz jūlija beigām ASV piegādāt vairāk nekā 500 miljonus papildu devu. Johnson & Johnson, kura vienas devas vakcīnu FDA pārskata, līdz jūnijam plāno nosūtīt 100 miljonus devu.
